Menjaga Mutu Tanpa Kompromi: Langkah PT Miconos Mempertahankan Sertifikasi ISO 13485:2016

Tim PT Miconos foto bersama auditor PT TÜV NORD Indonesia di depan spanduk Audit Surveillance ISO 13485:2016. Sumber : PT Miconos

 

Menjaga konsistensi kualitas manufaktur bukan sekadar kewajiban regulasi. Hal ini merupakan komitmen jangka panjang PT Miconos dalam menghadirkan perangkat medis yang aman dan presisi bagi industri kesehatan. Oleh karena itu, PT Miconos telah merampungkan agenda Audit Surveillance ISO 13485:2016 pada 28–29 September 2026 di lingkungan internal perusahaan.

Evaluasi Sistem Manajemen Mutu Bersama TÜV NORD

Rangkaian agenda evaluasi ini ditinjau secara langsung oleh Bapak Usman Suwandi. Beliau bertindak sebagai auditor resmi dari lembaga sertifikasi PT. TÜV NORD Indonesia. Selain itu, pelaksanaan audit ini bertujuan untuk mengevaluasi efektivitas Sistem Manajemen Mutu alat kesehatan. Prosedur ini memastikan seluruh proses operasional di PT Miconos tetap berjalan sesuai regulasi global.

Peninjauan Komprehensif Lintas Divisi

Proses pemeriksaan dilakukan melalui verifikasi dokumen Prosedur Operasional Standar (SOP). Selanjutnya, auditor juga meninjau implementasi teknis di lapangan secara langsung. Evaluasi menyeluruh ini melibatkan seluruh divisi kunci di dalam perusahaan.

Divisi Management Representative bertindak dalam mengawasi tata kelola sistem mutu. Sementara itu, divisi Research and Development diuji dari segi keamanan desain produk. Di sisi lain, divisi Purchasing ditinjau dalam hal penjaminan mutu bahan baku. Kemudian, divisi Sales, Quality Control, hingga Produksi juga turut dievaluasi untuk memastikan kualitas layanan purnajual dan proses manufaktur.

Jaminan Kualitas untuk Fasilitas Kesehatan

Melalui keberhasilan evaluasi ini, PT Miconos terus memperkuat konsistensi sistem manajemen mutu. Jadi, penjaminan kualitas ini menjadi fondasi utama bagi perusahaan. Hal tersebut memberikan rasa aman bagi seluruh mitra dan rumah sakit dalam menggunakan produk alat medis PT Miconos.

Tinggalkan Komentar

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *

Gulir ke Atas